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內部質量稽核管制作業(yè)程序
為確保質量系統(tǒng)能被有效的執(zhí)行,特制訂本程序,以定期或不定期審查質量系統(tǒng)中各要項之實施效果是否達到要求。
二、范圍
凡一切與質量系統(tǒng)有關之規(guī)定事項與實施部門皆為稽核范圍。
三、權責
3.1稽核組長:稽核計劃之擬定,稽核活動之主持。
3.2稽核小組:稽核之執(zhí)行。
3.3管理代表:稽核結果之審核。
3.4副總經理:稽核計劃之核準。
3.5相關單位:稽核后不符合事項的矯正與維持。
四、定義
4.1不符合事項:一個不符合事項是指一個沒有遵守公司作業(yè)程序的某一項規(guī)定或沒有達到規(guī)定要求,稱之為不符合事項。
五、作業(yè)內容
5.1稽核小組之組成
5.1.1由管理代表選取稽核小組成員。
5.1.2公司質量稽核小組推選一位擔任稽核組長。
5.1.3稽核小組成員之條件
(a)皆接受過內部質量稽核或與質量稽核相關之訓練課程,經考核合格。
(b)合格之人員編訂名冊「內部質量稽核成員名冊」,并呈管理代表審核,副總經理核準。
5.2稽核頻率
5.2.1每半年一次定期內部質量稽核,稽核應覆蓋環(huán)境物質管理的內容。
5.2.2總(副總)經理視需要可不定期舉行質量稽核。如:重大質量異?;蛑卮罂驮V事件時。
5.3稽核之依據(jù)
5.3.1ISO9001(2000版)國際標準。
5.3.2公司之質量手冊、程序書以及相關之作業(yè)指導書、規(guī)范、管理辦法等。
5.4稽核之依據(jù)
5.4.1于下次內部質量稽核一個月前,稽核組長須填寫「內部質量稽核計劃」表,并呈副總經理核準。
5.4.2排定計劃時須注意各稽核人員應與被稽核單位業(yè)務無直接責任。
5.5稽核之執(zhí)行
5.5.1在稽核實施前半個月,年度稽核計劃由稽核組長以書面形式知會稽核小組成員和被稽核單位。
5.5.2稽核組長負責稽核小組與稽核單位之間溝通工作。
5.5.3稽核前,稽核組長應召集稽核小組成員與被稽核單位主管舉行會議,說明本次稽核之范圍、時程、注意事項及其它相關事項。
5.5.4被稽核單位主管應親自或指派干部陪同進行稽核。
5.5.5稽核小組成員可參閱稽核檢查表作為稽核指引,被稽核單位不可指定稽核項目與人員,且有義務提供各項明細之數(shù)據(jù),以利稽核作業(yè)之順利進行。
5.5.6稽核小組應于規(guī)定之稽核期限內完成稽核任務。
5.5.7有關環(huán)境物質的管理稽核使用專門的《GP管理內部稽核表》。
5.6稽核之回饋
5.6.1稽核后,稽核小組應就稽核所發(fā)現(xiàn)的事項據(jù)實填寫「質量稽核缺失與矯正記錄表」,交予被稽核單位主管簽核,確保該單位了解問題并采取適當矯正措施。
5.6.2稽核行動完成后,稽核組長應召集稽核小組成員與被稽核單位相關主管舉行結束會議,說明稽核結果及矯正措施提出期限。
5.7缺失回饋及改善措施
5.7.1被稽核單位應針對稽核發(fā)現(xiàn)的各項缺失,于規(guī)定期限內提出矯正措施,以改善問題,并將「質量稽核缺失及矯正記錄表」交回稽核小組。
5.7.2矯正措施一般須在15天內完成,特殊情況者由相應部門主管提出書面報告,交稽核組長核準后方可延期。
5.8稽核之追蹤考核
5.8.1稽核小組應要求被稽核單位在規(guī)定期限內提出矯正措施;收到被稽核單位回饋之矯正措施后,應追蹤是否落實執(zhí)行,是否已完全解決問題,稽核追蹤到該單位完全改善為止。
5.8.2稽核小組應將追蹤結果填入「內部質量稽核缺失及矯正記錄表」,并交稽核組長整理,編號后呈交管理代表審核。
5.8.3稽核小組依據(jù)內部質量稽核之結果及內容,整理為「內部質量稽核報告」,并提報作為管理審查要項之一。
5.9稽核記錄之存查
5.9.1有關稽核之各項記錄保存于文管中心,并依《質量記錄管制作業(yè)程序》之規(guī)定保存。
六、參考文件
6.1管理審查作業(yè)程序
6.2質量記錄管制作業(yè)程序 rn本篇文章來源于PMC資源網公益網站能源管理系統(tǒng)
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